據新蘊達研發副總裁丁會介紹,XYD-9668-198的靶點選擇性更強、安全性更高。在與多個競爭藥品的頭對頭藥效試驗中,其體現了更優的藥效,藥效為所載的小分子藥物單藥使用的近100倍。
XYD-9668-198具有更優藥效,最主要的就是使用了新蘊達獨創的核心技術——連接子毒素設計,該設計可以應用于不同靶點抗體上,提升藥效的同時可以顯著降低毒副作用。為此,公司已為其申請了國際與國內專利。
【資料圖】
回想當初,確定連接子毒素設計結構的過程,丁會還歷歷在目?!按_定最終的設計結構,一組一組的實驗篩選,中間經歷多次失敗,每失敗一次就要從頭開始一輪新結構的驗證,不斷修正,經過一年多的奮戰,最終在2021年底確定了‘可裂解’的連接子毒素設計?!?/p>
之所以百折不撓,失敗了還要一次次地投入研發,是因為新蘊達有自己的初心和使命——“做老百姓用得起的靶向藥!”
這是新蘊達賦予自身的光榮使命。
時間回溯到2018年1月,感受到昆山深耕小核酸及生物醫藥產業的長遠眼光和主動擔當,新蘊達帶著“頭雁團隊”在昆山注冊成立。
同年11月,在昆山產業科創中心建設推進大會上,“頭雁團隊”獲得昆山1億元項目資助。新蘊達立志要把自己打造成具有國際影響力的硬科技原研新藥企業。
肩負著使命的新蘊達一直在自主創新的軌道上“小步快跑”,目前公司已開展包含鐵蛋白、抗體偶聯藥物(Antibody–Drug Conjugates ,ADC)、蛋白類載體在內的多個納米載體藥物研發,7條產品線。
新蘊達的“硬”科技還不止于此。公司基于鐵蛋白納米藥物載體的新藥研發源自中國科學院生物物理研究所“鐵蛋白能夠作為納米藥物載體”的原創發現,是企業獨特的也是中國原創的研發方向,目前已形成了一系列領先化合物,有望形成1類創新藥“昆山造”。
丁會介紹,鐵蛋白納米藥物載體治療具有主動靶向、降低毒性、高裝載量、低生產成本等顯著特性。目前,有兩個領先化合物都具有First-in-Class(首創新藥)的潛力,公司正在積極推進中。
若實現成藥并產業化,將顛覆傳統腫瘤化療藥物,引領納米藥物新突破,推動生物醫藥產業發展實現“全新一躍”。
從實驗室研發到市場產業化的創新藥研發,新蘊達經歷了漫長艱辛的創新探索過程。
新蘊達平均每年研發投入超5000萬元,并擁有GMP車間以及價值超6000萬元的研發及中試設備,能夠滿足成藥路徑上各個環節的基本需求。
正是基于這樣高標準的生產環境,新蘊達圍繞核心技術及產品已申請發明專利40余項,授權發明專利10項,形成多款先導藥物,企業估值超20億元,企業先后被授予江蘇省潛在獨角獸企業、蘇南國家自主創新示范區潛在獨角獸企業、蘇州市“獨角獸”培育企業、蘇州市外國專家工作室等稱號。
設備是基礎,人才是創新的動力。
目前,新蘊達擁有昆山市首批“頭雁團隊”、江蘇省“雙創”人才1名、“姑蘇”人才3名、昆山“雙創”人才4名。企業50名全職研發人員中,碩博比例超40%,多數研發成員擁有超過10年抗腫瘤領域新藥開發與臨床研究經驗,研發領域和技術專長覆蓋發酵、純化、化學合成、制劑、質量研究、藥理、臨床等。團隊知識結構、能力、思維方式、研究經驗優勢互補,能勝任各種復雜的科技研發任務,創新產出碩果累累,特別是重大科技成果。
未來,新蘊達將繼續深耕研發在納米藥物領域,加快技術創新的腳步和進程,進一步提升企業核心競爭力,為人類抗腫瘤醫藥研發事業貢獻更多力量。
(圖片來源:昆山高新區)
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